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县食药监局举办2014年“新修订GSP”宣传贯彻培训班

来源:今日宁乡 作者:刘淑兰 童羽飞 编辑:陶湘 2014-06-19 09:46:59
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  宁乡网—今日宁乡讯 为推动落实新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称“新修订GSP”),促进辖区药品经营企业更好地理解新修订GSP的目标和内容,有针对性地开展新版GSP的认证实施工作,6月17日,县食药监局举办“新修订GSP”宣传贯彻培训班,全县药品零售企业负责人、质量负责人、质量管理员及食药监局全体干职工等共400多人参加了培训。

  据了解,目前我县共有药品批发企业1家、药品零售经营企业322家、药品零售连锁门店59家。2002年开始在全县开展GSP认证工作,目前取得《药品经营许可证》的企业均通过了GSP认证。10多年来,通过扎实开展GSP认证和跟踪检查工作,我县药品经营质量安全稳步提升,取得了企业经营理念显著提升、企业守法意识明显增强、企业经营行为规范有序、药品流通市场秩序有效净化等明显成效。新修订的GSP主要是推进一项管理手段,即增加了计算机管理系统,强化两个重点环节,即购销渠道和仓储条件;突破三个难点,即票据、冷链、运输。这一举措将更加完善药品质量管理制度体系,加强电子药品监管,所有处方药物将需要通过扫码上传国家药品电子监管网。

  本次培训班期间,县食药监局将安排对许可证或GSP认证证书在7月1日至12月31日将到期的49家药品经营企业进行集体约谈,要求按照《药品经营许可证管理办法》的规定,在许可证或GSP认证证书到期前六个月提出换证申请。培训会上,还对258项批发企业检查项目,180项零售企业检查项目进行了指导。同时,与每位药品经营负责人签订了保健食品安全承诺书和化妆品安全承诺书。

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作者:刘淑兰 童羽飞

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